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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
重慶藥fang辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件  代辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證
重慶藥fang辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件 代辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證
產(chǎn)品價(jià)格:¥100
上架日期:2025-07-25 10:02:57
產(chǎn)地:重慶
發(fā)貨地:重慶
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詳細(xì)說(shuō)明


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    在重慶辦理藥房的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,需滿足以下條件:

    一、人員要求

    1. 執(zhí)業(yè)藥師配備
      • 零售企業(yè)至少需配備2名執(zhí)業(yè)藥師,且企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
      • 批發(fā)企業(yè)至少需配備5名執(zhí)業(yè)藥師。
      • 若經(jīng)營(yíng)處方藥,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
    2. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)
      • 質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備本科及以上學(xué)歷、3年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),并持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。
      • 需提供學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證、個(gè)人簡(jiǎn)歷及無(wú)違規(guī)證明。
    3. 其他崗位人員
      • 營(yíng)業(yè)員需具備高中及以上學(xué)歷,或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),或通過(guò)藥監(jiān)部門考核取得上崗證。
      • 藥學(xué)技術(shù)人員需提供身份證、或職稱證書(shū)、個(gè)人簡(jiǎn)歷及無(wú)兼職聲明。

    二、場(chǎng)所與設(shè)施要求

    1. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積
      • 零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于60平方米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平方米。
      • 若營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積每超出100平方米,需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。
      • 批發(fā)企業(yè)庫(kù)房面積不小于500平方米(可委托),零售企業(yè)若設(shè)倉(cāng)庫(kù),面積需滿足存儲(chǔ)需求。
    2. 設(shè)施與設(shè)備
      • 需配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),倉(cāng)庫(kù)需具備常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等設(shè)施,并符合藥品儲(chǔ)存要求。
      • 需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等全過(guò)程,并符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
      • 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)需保持衛(wèi)生環(huán)境達(dá)標(biāo),確保藥品質(zhì)量安全。

    三、制度與管理要求

    1. 質(zhì)量管理制度
      • 需制定保證藥品質(zhì)量的管理制度,包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施。
      • 需提供質(zhì)量管理制度文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
    2. 人員管理
      • 重點(diǎn)崗位人員(如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、藥學(xué)技術(shù)人員)不得兼職。
      • 需提供人員無(wú)兼職證明及健康管理記錄(如入職前體檢報(bào)告)。
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