電動(dòng)插板閥 dn300通風(fēng)蝶閥 批發(fā)代理 海安百葉閥”這是基于傳統(tǒng)市售鋼瓶供氮工藝繁瑣、技術(shù)落后所造成的,其供氮方式凸現(xiàn)出氮?dú)饧兌鹊汀⒑形⑸?、熱原等有害雜質(zhì)等問題。常用鋼瓶氮?dú)饧兌纫话銥?9.5%~99.9%,不能確保GMP驗(yàn)證對(duì)氮?dú)獾囊?。然而,?duì)無(wú)菌制品要求是無(wú)塵、無(wú)微生物和無(wú)熱原,而這正是鋼瓶供氮很難保證的。液氮在制備時(shí)雖能在純度上能符合工藝要求,但在分裝或輸送過程中,由于設(shè)備、附件、材料以及其它因素的污染,純度很容易降低。而在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南(21)》一書中指出:“據(jù)測(cè)定,高純氣體如99.999%以上的氮?dú)庠谳斔瓦^程中由于設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)管理的不當(dāng),可使氣體純度下降幾個(gè)至十個(gè)ppm,甚至可能下降一個(gè)數(shù)量級(jí)。
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