北京綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱|洛陽綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱
一、產(chǎn)品用途:
綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一。
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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