生物外包是指生物企業(yè)集中做自己擅長(zhǎng)的、核心的業(yè)務(wù)，將本來(lái)由企業(yè)內(nèi)部完成的非核心業(yè)務(wù)，以契約的形式交給更專業(yè)、的外部供應(yīng)商來(lái)完成，這不僅為企業(yè)節(jié)省了時(shí)間和金錢，更是企業(yè)增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略選擇。藥企重大新藥的研發(fā)時(shí)間常在10年以上，研發(fā)外包往往能縮短30%的研發(fā)時(shí)間，以年銷售額超過(guò)20億美元的重大藥為例，早上市哪怕一個(gè)月，就能新增2億美元的潛在收入，而這還不包括藥企的人力成本和設(shè)備費(fèi)用。因此，隨著制藥企業(yè)越來(lái)越倚重CRO作為其研發(fā)的外部資源，CRO也面臨著極大的發(fā)展?jié)摿Α?jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2015-2020年生物外包行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2006年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模為196億美元，2013年達(dá)到552億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.42%。以15%的增長(zhǎng)率估計(jì)，2015年全球CRO市場(chǎng)將達(dá)到700億美元，其中臨床前研究約占59%，臨床前試驗(yàn)占41%。圖表1：2006-2015年全球生物CRO市場(chǎng)規(guī)模及(單位：億美元，%)2015年全球CRO發(fā)展趨勢(shì)分析服務(wù)范圍不斷拓展目前，生物研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)已由初的發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、基因組學(xué)、性評(píng)價(jià)等有限服務(wù)發(fā)展到幾十項(xiàng)內(nèi)容，甚至包括數(shù)據(jù)與分析、信息學(xué)、政策法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場(chǎng)、產(chǎn)品發(fā)布和銷售支持以及各類相關(guān)的商業(yè)等諸多領(lǐng)域，而且每年都有新的服務(wù)內(nèi)容。生物領(lǐng)域研發(fā)外包服務(wù)的范圍已大幅拓寬。向發(fā)展家加快轉(zhuǎn)移為研發(fā)成本、市場(chǎng)，近年來(lái)發(fā)達(dá)跨國(guó)公司加快了將生物研究轉(zhuǎn)移到印度、、巴西等發(fā)展家的速度。1996年，美國(guó)研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)MDSPharmaService在我國(guó)投資設(shè)立了國(guó)內(nèi)家真正意義上的合同研究公司，從事新藥的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。隨后美國(guó)昆泰、科文斯等陸續(xù)在設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。儀器儀表
