干燥塔監(jiān)測儀 AnalyzeIT FTPA2000-PH40
ABB為成功解決FDA所倡導(dǎo)的過程分析技術(shù)（PAT）所涉及到的各種問題，以及為處于嚴(yán)格管制環(huán)境中的需要采用高性能整體解決方案來實(shí)現(xiàn)精確的過程測量的制藥廠，而研發(fā)設(shè)計(jì)的在線分析儀。
在過去的10年里，ABB開發(fā)了品種極為廣泛的先進(jìn)解決方案和服務(wù)模式，幫助制藥業(yè)迎接各種挑戰(zhàn)，通過對一級或二級制藥廠實(shí)施更合理的控制，可實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵周期的優(yōu)化。ABB已針對這一點(diǎn)開發(fā)了一種新型解決方案——AnalyzeIT Dryer Monitor （干燥塔監(jiān)測儀），該系統(tǒng)最多能遠(yuǎn)程監(jiān)測8個采樣點(diǎn)，可實(shí)時測量水分和溶劑含量。采用該解決方案，干燥時間可縮短超過30%以上。此外，離線分析引發(fā)的相關(guān)問題，如操作員暴露于高濃度藥品中、樣品因交叉污染而降級、產(chǎn)品存放等，都因AnalyzeIT Dryer Monitor迎刃而解。
該技術(shù)具有全自動化和非破壞性的特點(diǎn)，干燥塔監(jiān)測儀采用近紅外光譜技術(shù)進(jìn)行實(shí)時質(zhì)量控制。漫反射光纖探頭插入式測量方式，數(shù)據(jù)由遵從21 CFR Part 11的先進(jìn)FTSW100過程控制軟件處理。干燥曲線在本機(jī)主機(jī)及控制室內(nèi)顯示，為生產(chǎn)者提供更為詳盡的干燥過程信息。
ABB干燥塔監(jiān)測儀附帶詳細(xì)的“安裝驗(yàn)證”(IQ)和“操作驗(yàn)證”(OQ)協(xié)議文件，滿足所有現(xiàn)行的相關(guān)cGMP要求，可應(yīng)用于完全符合21 CFR Ch11標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境。
特點(diǎn)
多點(diǎn)多組分分析
遠(yuǎn)程分析
全部預(yù)準(zhǔn)直
水分和溶劑含量的連續(xù)測量
檢測模塊無活動部件（電子信號多路轉(zhuǎn)換技術(shù)）
具有儀器自診斷（符合USP 1119標(biāo)準(zhǔn)）程序
過程控制軟件支持多路I/O標(biāo)準(zhǔn)（ModBus、CanBus、OPC）
光譜性能
- 內(nèi)部光學(xué)系統(tǒng)的光譜范圍：3800 cm-1至14 000 cm-1；實(shí)際可用的光譜范圍受光纖傳輸性能、檢測器響應(yīng)和光源強(qiáng)度的影響。
- OPD掃描速率：1cm/s
- 分辨率可選擇：在1 cm-1到128 cm-1之間，步長為2x
- 波數(shù)重復(fù)性：0.002 cm-1 RMS@ 7300 cm-1
- 波數(shù)可再現(xiàn)性：0.04 cm-1 RMS@ 7300 cm-1
- 非線性吸光度：峰值響應(yīng)的0.1%
- 均方根信噪比（掃描一次，16cm-1，峰值響應(yīng)，室溫）：擴(kuò)展型-InGaAs檢測器一般為15,000:1（29 μabs@ 0 abs）
- 長期穩(wěn)定性：所有譜線的長期穩(wěn)定性僅受溫度變化的影響；在4000 cm-1 到10000 cm-1區(qū)間內(nèi)，所有譜線的溫度系數(shù)變化為2%/℃
- 分光鏡材料：BK7光學(xué)玻璃
