| 產(chǎn)品參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 北廣精儀 | ||
| 電源要求/功率 | 170-240V AC | ||
| 50/60Hz；110W | |||
| 最大操作壓力 | 9999 mbar | ||
| 最低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar | ||
| 外型尺寸 | 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高) | ||
| 測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試：± 4；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4 ；水浸入法：± 0.1ml | ||
| 操作條件 | 環(huán)境溫度： 5℃ ~ 35℃；相對(duì)濕度：10-80 | ||
| 打印功能 | 寬行中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果、自動(dòng)打印功能 | ||
| 歷史記錄功能 | 500組測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試曲線） | ||
| 顯示屏 | 尺寸：5.7 | ||
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010）附錄1“無菌藥品”中規(guī)定：“除菌過濾器使用后，必需采用適當(dāng)?shù)姆椒⒓磳?duì)其完整性進(jìn)行檢查并記錄。常用的方法有起泡點(diǎn)試驗(yàn)、擴(kuò)散流試驗(yàn)或壓力保持試驗(yàn)?！?/p>
完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。 系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
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完整性測(cè)試儀采用了國外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
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完整性測(cè)試儀功能特點(diǎn)：過濾器完整性的全部操作測(cè)試過程僅在過濾器的上游進(jìn)行，對(duì)過濾器的下游無污染，尤其適用于除菌過濾器的檢測(cè)。 此測(cè)試儀可廣泛運(yùn)用于、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過濾器制造商進(jìn) 行過濾器檢測(cè)的常規(guī)儀器。
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完整性測(cè)試儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：
1、采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序：
通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測(cè)試的要求。
2、數(shù)據(jù)處理技術(shù)：
采用了的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。
4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
5、儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過程的穩(wěn)定性，完全摒棄了國內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專人采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
6、儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。
北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司始終秉承“信譽(yù)為本、質(zhì)量根本”的理念，真誠為廣大客戶服務(wù)。我們誠心對(duì)待每一個(gè)客戶，愿我們攜手共創(chuàng)美好明天。