產(chǎn)品參數(shù) | |||
---|---|---|---|
品牌 | 北廣精儀 | ||
應用范圍: | Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜 | ||
電源要求/功率 | 170-240V AC | ||
50/60Hz;110W | |||
最大操作壓力 | 9999 mbar | ||
最低進氣壓力 | 3000 mbar | ||
外型尺寸 | 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高) | ||
測試范圍 | 最大測試壓力:500-6000mbar;氣泡點:500-6000 mbar; | ||
打印功能 | 寬行中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結果、自動打印功能 | ||
歷史記錄功能 | 500組測試結果(包括測試曲線) | ||
顯示屏 | 尺寸:5.7 |
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010)附錄1“無菌藥品”中規(guī)定:“除菌過濾器使用后,必需采用適當?shù)姆椒⒓磳ζ渫暾赃M行檢查并記錄。常用的方法有起泡點試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗。”
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進氣控制子系統(tǒng),拋棄了國內(nèi)落后的機械式半自動進氣方式(即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時,儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術,保證了測試結果的精度和準確性。
完整性測試儀儀器的特點與優(yōu)勢:
1、采用標準化的自動濾材浸潤程序:
通過一個標準化的自動濾材浸潤程序,保證濾材完全被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。
2、數(shù)據(jù)處理技術:
采用了的人工智能技術,實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴散流、粘性流模式,可以準確指認濾芯起泡點值,對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的截流性能關聯(lián)性更好。
3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,可保存500組測試結果及其測試曲線。
4、由于采用了的算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
5、儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,完全摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專人采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
6、儀器的核心部件均采用進口件,并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。
完整性測試儀功能特點:過濾器完整性的全部操作測試過程僅在過濾器的上游進行,對過濾器的下游無污染,尤其適用于除菌過濾器的檢測。 此測試儀可廣泛運用于、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè),也是過濾器制造商進 行過濾器檢測的常規(guī)儀器。
完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數(shù)需要設置,這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結果的準確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。 系列的所有版本都有用戶分級管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內(nèi)實現(xiàn)這種功能的儀器。
北京北廣精儀儀器設備有限公司始終秉承“信譽為本、質(zhì)量根本”的理念,真誠為廣大客戶服務。我們誠心對待每一個客戶,愿我們攜手共創(chuàng)美好明天。