在成都注冊(cè)銷(xiāo)售助聽(tīng)器的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,需遵循普通商貿(mào)企業(yè)注冊(cè)流程,但需額外注意醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的特殊要求(助聽(tīng)器屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械)。以下是詳細(xì)流程及關(guān)鍵注意事項(xiàng):
一、注冊(cè)前準(zhǔn)備:明確業(yè)務(wù)類(lèi)型與資質(zhì)要求
1. 業(yè)務(wù)類(lèi)型判斷
純銷(xiāo)售助聽(tīng)器:
助聽(tīng)器屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械(需備案或許可)。
若僅銷(xiāo)售助聽(tīng)器(不提供驗(yàn)配、調(diào)試等醫(yī)療服務(wù)),按商貿(mào)企業(yè)注冊(cè),但需辦理《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
銷(xiāo)售+驗(yàn)配服務(wù):
若提供助聽(tīng)器驗(yàn)配、調(diào)試、聽(tīng)力檢測(cè)等服務(wù),需按醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè),并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(需滿(mǎn)足場(chǎng)地、人員、設(shè)備等更高要求)。
2. 資質(zhì)要求
基礎(chǔ)資質(zhì):
經(jīng)營(yíng)者身份證、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明(房產(chǎn)證或租賃合同)。
個(gè)體工商戶(hù)或公司形式均可(推薦公司形式,便于后續(xù)業(yè)務(wù)拓展)。
核心資質(zhì):
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案(銷(xiāo)售助聽(tīng)器必備)。
若涉及驗(yàn)配服務(wù),需額外辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及從業(yè)人員資質(zhì)(如聽(tīng)力學(xué)家、助聽(tīng)器驗(yàn)配師證書(shū))。
二、注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照流程(以公司形式為例)
1. 核名
線上操作:
登錄四川政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(http://sc.gov.cn/)或**天府通辦APP**,選擇“企業(yè)開(kāi)辦”專(zhuān)區(qū)。
點(diǎn)擊“企業(yè)名稱(chēng)自主申報(bào)”,填寫(xiě)擬用名稱(chēng)(如“成都XX助聽(tīng)器銷(xiāo)售有限公司”),系統(tǒng)自動(dòng)查重。
核名通過(guò)后,保留名稱(chēng)有效期為30天。
線下操作:
前往成都市各區(qū)(市)縣行政審批局或市場(chǎng)監(jiān)管所窗口,提交《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)》。
2. 準(zhǔn)備注冊(cè)材料
基礎(chǔ)材料:
《公司登記(備案)申請(qǐng)書(shū)》(線上填寫(xiě)后打印或現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)?。?br />
公司章程(需全體股東簽字或蓋章)。
股東身份證明(自然人提供身份證,法人提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照)。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明:
房產(chǎn)證復(fù)印件(需產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章)。
租賃合同+房東房產(chǎn)證復(fù)印件(租賃期限需覆蓋營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期)。
住宅改商用證明(需社區(qū)或物業(yè)蓋章,部分區(qū)域可能禁止)。
經(jīng)營(yíng)范圍填寫(xiě):
必須包含“第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”(如“銷(xiāo)售:助聽(tīng)器、聽(tīng)力輔助設(shè)備;第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”)。
若涉及驗(yàn)配服務(wù),需增加“聽(tīng)力檢測(cè)服務(wù)、助聽(tīng)器驗(yàn)配服務(wù)”等,并同步申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
特殊材料:
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖(需標(biāo)注功能分區(qū),如銷(xiāo)售區(qū)、驗(yàn)配室等)。
質(zhì)量管理人員身份證明及學(xué)歷證明(醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷)。
助聽(tīng)器產(chǎn)品目錄及供應(yīng)商資質(zhì)(如生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證)。
3. 提交申請(qǐng)
線上提交:
在四川政務(wù)服務(wù)網(wǎng)完成核名后,進(jìn)入“公司設(shè)立登記”模塊。
填寫(xiě)公司信息、股東信息、經(jīng)營(yíng)范圍等,上傳材料(PDF或圖片格式)。
提交后等待審核(通常1-3個(gè)工作日)。
線下提交:
攜帶材料到注冊(cè)地址所在區(qū)(市)縣行政審批局窗口遞交。
工作人員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)審核材料,若有問(wèn)題會(huì)一次性告知補(bǔ)正。
4. 審核與領(lǐng)證
審核時(shí)間:
線上申請(qǐng):1-3個(gè)工作日。
線下申請(qǐng):當(dāng)場(chǎng)或1個(gè)工作日內(nèi)完成審核。
領(lǐng)取方式:
郵寄到家:在申請(qǐng)時(shí)選擇郵寄服務(wù),填寫(xiě)收件地址。
窗口自?。簯{身份證到提交材料的窗口領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本。
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