| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌/廠家 | 其他 | 產(chǎn)品名稱 | 藥用級(jí)別藥用輔料殼聚糖 |
| 產(chǎn)品類別 | 藥用輔料崩解劑增稠劑 | 加工定制 | 否 |
| 是否進(jìn)口 | 否 | 劑型 | 其他 |
| 經(jīng)營(yíng)模式 | 其他 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 國(guó)標(biāo) |
| 儲(chǔ)存方法 | 陰涼處 | 性狀 | 本品為類白色粉末 |
| 干燥失重 | 減失重量不得過(guò)10% | 灼燒殘?jiān)?/span> | 遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0% |
| 重金屬含量（以Pb計(jì)） | 含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十 | 安全性 | 安全 |
| 有效期 | 24個(gè)月 | 產(chǎn)地 | 陜西 |
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
黏度 取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使完全溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%。
【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
（2） 取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml，生成凝膠狀團(tuán)塊。
【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時(shí)使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。按下式?jì)算，脫乙酰度應(yīng)大于70%。
NHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L；
VHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml；
NNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L；
VNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的體積，ml；
G為供試品的取樣量，g；
W為供試品的干燥失重，％；
0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被?，g；
9.94%為理論氨基含量。
酸堿度 取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鐘，靜置30分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.5。
蛋白質(zhì) 取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，依法測(cè)定（通則0731第五法），蛋白質(zhì)不得過(guò)0.2%。
干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)10%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
【類別】藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。