| 詳細參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 科進 | 型號 | EXP-9P |
| 類型 | 其他 | 產(chǎn)品等級 | 合格品 |
| 質(zhì)量標準 | 國標 | 產(chǎn)品認證 | IOS9001 |
| 人用/獸用 | 人用 | 加工定制 | 否 |
| 是否進口 | 否 | 藥（械）準字 | 蘇械廣審(文)第251221-12857號 |
| 產(chǎn)地 | 其他 | 滅菌方式 | 其他 |
超聲骨密度儀OSTEOKJ7000A+
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品名稱：超聲骨密度儀
規(guī)格型號：OSTEOKJ7000A+
測量部位：脛骨或橈骨
品牌：科進Kejin
醫(yī)用/家用：醫(yī)用
國產(chǎn)/進口：國產(chǎn)
生產(chǎn)廠家：南京科進實業(yè)有限公司
產(chǎn)品介紹
本產(chǎn)品使用超聲波測量脛骨或橈骨部位，30秒內(nèi)可以完成測量，測量時在顯示器上以模擬方式顯示波形。
本產(chǎn)品為第二類有源醫(yī)療器械，須由專業(yè)人員經(jīng)培訓后進行操作。
適用范圍：采用超聲波檢測脛骨或橈骨部位的骨密度。
工作原理：通過軸向反射技術(shù)測量超聲波沿平行于脛骨或橈骨方向的超聲速度(SOS)，同時計算出一組參數(shù)來反應骨質(zhì)狀況。
探頭主要用途：
K J-PW-1MHz超聲探頭適用于正常受檢者;
KJ-PW-1.25MHz超聲探頭較適用于正常受檢者和稍肥胖受檢者;
KJ-PW-1.25MHz-mini超聲探頭較適用于嬰幼兒、兒童的受檢者。
軟件功能：具有設置日期、時間、輸入受檢者信息;提示測量步驟，打印預覽和打印診斷報告;根據(jù)SOS計算并顯示T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF、EOA;儀器校準、設置接口參數(shù)(適用于Windows平臺)、報告信息、開機啟動(適用于Windows平臺)、打印前預覽、觸屏輸入(適用于Windows平臺)、語言、恢復默認功能，能報告查詢、刪除、備份/恢復報告;軟件可產(chǎn)生二維碼，使用可訪問互聯(lián)網(wǎng)的收集掃碼可獲取檢查結(jié)果。
可選雙顯示器顯示
Windows 軟件有雙顯示器顯示功能，當操作軟件的計算機額外連接一個顯示器時，額外連接的顯示器將可以展示自定義內(nèi)容。Android版本沒有此功能。
兩種供電模式
為了用戶的使用便利，本產(chǎn)品提供了2種供電模式(直流供電模式和交流供電模式)供用戶根據(jù)實際情況選擇使用。
檢測位置：橈骨遠端1/3處
使用定位標尺測量手臂到中指頂部(不包括指甲長度)，在一半長度的位置標記，這個位置就是橈骨遠端1/3處。
報告輸出
年齡≥20歲的受檢者
示受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測量部位;測量結(jié)果中顯示的是測量日期、T值圖表、T值和Z值與平均值的比較結(jié)果圖表(其中橙色柱形表示受檢者的T值和Z值，綠色柱形的表示的是T值和Z值的平均值)、 SOS值、T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF以及EOA;結(jié)果分析中顯示的是本軟件對于受檢者骨質(zhì)的判斷(包括正常、骨質(zhì)減少、骨質(zhì)疏松)。
年齡<20歲的受檢者
受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測量部位;結(jié)果中顯示的是測量日期、SOS值、Z值、骨生理年齡、同齡比、Z值圖表、肥胖度圖表等;列表成長分析中，顯示的值有父親身高、母親身高、現(xiàn)在身高、體重、各年齡基準身高、身高預測和體質(zhì)指數(shù)。
橫豎屏切換
Android版本可以根據(jù)平板或手機的放置方式，有橫、豎屏兩種界面(若在系統(tǒng)中設置了豎屏/橫屏鎖定，則根據(jù)系統(tǒng)的設置展示)，每一個橫豎屏界面中的功能都完全一致，僅有界面格式的變化。
檢測記錄搜索
可以在搜索條件中輸入姓名、編號、出生年份和檢查時間，姓名、編號和出生年份僅能填寫一個，在搜索條件中輸入完成后，點擊“搜索”按鈕，即可以搜索出滿足這些條件的所有受檢者記錄，這些受檢者信息會顯示在列表中。
自定義報告
用戶可以自定義醫(yī)院信息、骨生理年齡、兒童圖表、預計發(fā)生骨質(zhì)疏松年齡、醫(yī)生簽名、科室、床號、聯(lián)系電話和抬頭圖標這些內(nèi)容是否需要顯示在報告中。
接口設置
可設置PACS、身份證信息讀取、數(shù)據(jù)庫視圖、文件讀寫、Web Service 和掃碼獲取報告等接口。
注：文字說明摘自產(chǎn)品使用說明書
醫(yī)療器械名稱：超聲骨密度儀
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱：南京科進實業(yè)有限公司
醫(yī)療器械注冊證號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：蘇械注準20172071500
醫(yī)療器械廣告批準文號：蘇械廣審(文)第251221-12854號
忠告語：請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書
