聚山梨酯80詳細(xì)介紹

基本信息

聚山梨酯80（Polysorbate 80），又名Tween 80，是一種含有20個氧乙烯單元的親水性非離子表面活性劑。它在醫(yī)藥、食品和化妝品等多個領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。聚山梨酯80的化學(xué)式為C?H?O?(CH?CH?O)??，分子式為C?0H?46O??，分子量為1346.472。

主要用途

醫(yī)藥領(lǐng)域

• 乳化劑：聚山梨酯80具有優(yōu)異的乳化性能，能夠幫助油水相混合，形成穩(wěn)定的乳液。它能夠使疏水性藥物或成分在水性基質(zhì)中均勻分散，因此在多種藥物制劑中被用作乳化劑5。
• 增溶劑：能夠有效提高一些不易溶解藥物的溶解度，尤其是脂溶性藥物或有一定親脂性的藥物。通過與藥物分子相互作用，降低藥物與溶劑之間的界面張力，增強(qiáng)藥物的溶解性5。
• 穩(wěn)定性作用：在藥物制劑中，聚山梨酯80能夠增強(qiáng)制劑的穩(wěn)定性，防止成分的分層、沉淀或結(jié)晶，有助于提高制劑的物理和化學(xué)穩(wěn)定性5。
• 助溶作用：幫助某些藥物成分溶解或均勻分散，在一些注射液和口服液制劑中尤為重要，特別是對于一些水溶性較差的藥物5。

食品工業(yè)

聚山梨酯80常用于乳化食品、冰淇淋、飲料、糕點(diǎn)等食品的生產(chǎn)中，幫助均勻混合油脂和水，提升食品的口感和質(zhì)量5。

化妝品和個人護(hù)理品

在化妝品和個人護(hù)理品中，聚山梨酯80廣泛用作乳化劑、溶劑和穩(wěn)定劑，廣泛應(yīng)用于乳液、面霜、洗發(fā)水、沐浴露等產(chǎn)品，改善產(chǎn)品的質(zhì)感和使用體驗(yàn)5。

安全性和潛在風(fēng)險

聚山梨酯80廣泛用于化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的制劑，通常認(rèn)為是無毒、無刺激性材料。然而，偶有關(guān)于聚山梨酯用于局部和肌注時出現(xiàn)的報道。聚山梨酯也與一些嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)，包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的維生素E制劑時，有導(dǎo)致死亡的報道。當(dāng)加熱至分解時，聚山梨酯散發(fā)出辛辣和刺激性的煙氣1。

主要危害

• 反應(yīng)：可能引起皮膚瘙癢、呼吸不暢、心悸等癥狀3。
• 眼睛刺激：可能會對眼睛產(chǎn)生刺激，出現(xiàn)眼部流淚、疼痛、等癥狀3。
• 致畸性：可能存在致畸性，建議妊娠期、哺乳期婦女謹(jǐn)慎使用3。
• 配伍禁忌：與重金屬鹽類、酚類、丹寧類等有配伍禁忌，可能會降低酚性抑菌劑的活性，進(jìn)而影響藥效3。

儲存條件和處理方法

聚山梨酯80對電解質(zhì)、弱酸及弱堿穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿會逐漸皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸濕性，使用前要檢測其含水量，必要時要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性劑一樣，貯存時間過長會產(chǎn)生過氧化物1。

生產(chǎn)廠家和市場信息

湖南如虹制藥有限公司是一家專業(yè)從事藥用原輔料研究開發(fā)與生產(chǎn)的高科技藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)聚山梨酯80等藥用輔料4。此外，市場上還有西安新楓達(dá)藥用輔料有限公司、山東同藍(lán)化工有限公司等多家生產(chǎn)廠家4。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證

聚山梨酯80藥用醫(yī)用藥典級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)樣品裝500ml一瓶，確保其質(zhì)量和安全性5。

綜上所述，聚山梨酯80作為一種重要的藥用輔料，在多個領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用，但在使用時也需要注意其潛在的安全風(fēng)險，并在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。