| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌/廠家 | 西安晉湘 | 產(chǎn)品名稱 | 卡波姆均聚物 |
| 產(chǎn)品類別 | 藥用輔料凝膠劑 | 加工定制 | 是 |
| 是否進(jìn)口 | 是 | 劑型 | 凝膠基質(zhì) |
| 經(jīng)營模式 | 品牌經(jīng)銷 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | cp版藥典標(biāo)準(zhǔn) |
| 儲(chǔ)存方法 | 密閉保存 | 性狀 | 白色疏松粉末,有特征性微臭 |
| 干燥失重 | 不得過2.0% | 灼燒殘?jiān)?/span> | 遺留殘?jiān)坏眠^2.0% |
| 重金屬含量（以Pb計(jì)） | 不得過百萬分之二十 | 有效期 | 48個(gè)月 |
| 產(chǎn)地 | 北京 廣州 河北 | 有效物質(zhì)含量 | 應(yīng)為56.0%～68.0% |
| 凈重 | 1kg10kg20kg | ||
本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。 【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。 （2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀。 （3）本品的紅外光吸收圖譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為 1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有強(qiáng)吸收。 【檢查】酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為2.5～3.5。 黏度 取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品2.5g，邊攪拌邊加水500ml，以800轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速持續(xù)攪拌至分散均勻，將攪拌速度降低至每分鐘600轉(zhuǎn)，繼續(xù)攪拌20分鐘后，降低攪拌速度至每分鐘300轉(zhuǎn)，
用18%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7.3～7.8，在25℃水浴中靜置1小時(shí)，以每分鐘3000轉(zhuǎn)的速度離心4分鐘（可適當(dāng)增長離心時(shí)間以去除氣泡），按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定動(dòng)力黏度（通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)）。
A型應(yīng)為4～11Pa·s，B型應(yīng)為25～45Pa·s，C型應(yīng)為40～60Pa·s。
丙烯酸 取本品約50mg，精密稱定，置具塞離心管中，精密加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml，封蓋，在50℃下，以每分鐘250轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速振搖1小時(shí)，以每分鐘10000轉(zhuǎn)離心10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液；取丙烯酸對照品適量，精密稱定，用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）-甲醇（80：20）為流動(dòng)相；檢測波長200nm。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.25%。 干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過2.0%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加氯化鉀2g，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。 【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密閉保存。 【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。