詳細參數(shù) | |||
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品牌/廠家 | 西安晉湘 | 產(chǎn)品名稱 | 藥用級卡波姆均聚物 |
產(chǎn)品類別 | 藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑 | 加工定制 | 否 |
是否進口 | 是 | 劑型 | 藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑 |
經(jīng)營模式 | 品牌經(jīng)銷 | 執(zhí)行標準 | 國標 |
儲存方法 | 陰涼處 | 性狀 | 白色疏松粉末 |
干燥失重 | 不得過2.0% | 灼燒殘渣 | 不得過2.0% |
重金屬含量(以Pb計) | 不得過百萬分之二十 | 有效期 | 24個月 |
產(chǎn)地 | 廣州 河北 | 凈重 | 20kg |
卡波姆在藥劑中的應(yīng)用及范圍
本品在藥劑中主要作為軟膏劑、凝膠劑等的水溶性基質(zhì),片劑、顆粒劑等的黏合劑和薄膜包衣材料,緩釋骨架材料,乳化劑、增稠劑、助懸劑等。
1、 作黏合劑和薄膜包衣材料
作為顆粒劑、片劑的黏合劑,卡波姆用量主要由主藥的理化性質(zhì)和處方設(shè)計要求而定的,一般用量為5%~10%。
2、 作緩釋骨架材料
卡波姆由于鏈間的共價交聯(lián)而形成了獨特的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),經(jīng)水化膨脹后形成凝膠,在緩釋控制劑中作為水凝膠骨架材料,通過形成的凝膠層控制藥物的釋放。卡波姆作為緩釋材料用量較少,可增加處方的選擇余地,一般為處方量的6%~10%,且有的可壓性,與其他輔料相容性很好,能使藥物呈零級或近似零級釋放(零級釋放:藥物釋放速率不隨時間變化而改變,即在藥物釋放周期內(nèi)速率保持恒定的釋放)??ú返姆N類及用量可影響藥物釋放,其974P的緩釋作用要強于934P,含10%卡波姆974P的片劑與含30% 934P的釋放速度相近。另外,藥物的溶解度、介質(zhì)pH值等因素也影響藥物的釋放。
3、 作軟膏劑、栓劑、凝膠等的基質(zhì)
1%卡波姆溶液pH約2.5~3.0,加入氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、硼砂及三乙醇胺等堿調(diào)節(jié)劑,黏度增加形成凝膠,一般在pH 6~12 時粘稠,可作為水溶性半固體制劑的基質(zhì),用量一般為0.5%~3%。該凝膠基質(zhì)釋藥迅速,無油膩性,易于涂展,對皮膚及黏膜無刺激性,能與水溶液混合并能吸收組織滲出液,有利于分泌物的排除。
4、 作乳化劑、增稠劑和助懸劑
卡波姆在乳劑中可作為O/W型(水包油型)乳化劑的輔助乳化劑,用量0.1%~0.5%;在溶液劑和混懸劑中可作為增稠劑和混懸劑,常用作凝膠劑的用量為0.5%~2%;作助懸劑的用量為0.5%~1%。
此外,卡波姆作為羧基高分子,具有很強的生物粘附性,其中卡波姆934的粘附性zui強,以其為基質(zhì)的生物粘附制劑在臨床中已有大量應(yīng)用,如常用的鼻用生物粘附劑、婦科用生物粘附劑、直腸生物粘附劑、口含或口服生物粘附劑等