| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 其他 | 型號 | SQTS |
| 加工定制 | 否 | ||
SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)是國內(nèi)制藥業(yè)比較*的蒸汽品質(zhì)檢測裝置，該產(chǎn)品簡單、輕便、功能全面、容易在現(xiàn)場組合安裝，測試方便快捷，能夠進(jìn)行多次測試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時間內(nèi)能夠?qū)φ羝M(jìn)行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結(jié)水用于QC實驗室理化分析。
滿足要求與標(biāo)準(zhǔn)：
SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)滿足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國FDA和*2010GMP的要求，是通過FDA/歐盟GMP/COS/WHO/*2010GMP*必不可少的蒸汽檢測裝置。
蒸汽品質(zhì)標(biāo)注及說明：
歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285/英國健康技術(shù)備忘錄HTM2010/HTM2031對于滅菌用蒸汽質(zhì)量要求、測試方法、測試報告等都進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關(guān)規(guī)定和要求，對于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量、過
熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守，同時*2010GMP美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時，也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：
|
蒸汽質(zhì)量測試 |
合格標(biāo)準(zhǔn) |
計算方法及理論說明 |
法規(guī)對應(yīng)條目 |
|
非凝結(jié)性氣體 |
≤3.5％ |
收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積) |
13.3.2 |
|
過熱度 |
≤25℃ |
在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn) |
13.3.3 |
|
干度值 |
金屬裝載物≥0.95非金屬裝載物≥0.90 |
干度值D=D2-D1
|
13.3.4 |
產(chǎn)品功能：
非凝結(jié)性氣體檢測
飽和蒸汽干度值測試
蒸汽品質(zhì)過熱值測試
注射用水取樣（冷凝水取樣）
蒸汽管道SIP在線溫度驗證測試
蒸汽管道SIP在線壓力驗證測試
食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測試
清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測試
潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試
蒸汽管道溫度，壓力的驗證及校驗服務(wù)
