| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 其他 | 型號(hào) | CGR-II |
| 材質(zhì) | 其他 | 按摩原理 | 振動(dòng) |
| 產(chǎn)品等級(jí) | 一級(jí)品 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 詳見(jiàn)說(shuō)明 |
| 產(chǎn)品認(rèn)證 | IOS9001 | 加工定制 | 否 |
| 是否進(jìn)口 | 否 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證 | 213247156 |
| 藥（械）準(zhǔn)字 | 械 | 測(cè)量范圍 | 常規(guī) |
| 生產(chǎn)廠家 | 胃腸 | 重量 | 30KG |
| 產(chǎn)地 | 其他 | ||
一、產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品名稱：胃腸多功能治療儀
適用范圍：用于胃動(dòng)力障礙性疾病、功能性胃腸疾病的治療與改善。如：功能性腸易激綜合征、胃食管反流病、糖尿病胃輕癱、功能性等。
注：1.以上信息均出自產(chǎn)品注冊(cè)證，可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)上進(jìn)行查詢。目前市面上很多同類產(chǎn)品，彩頁(yè)上宣傳的產(chǎn)品名稱為“XX胃腸XX治療儀orXX胃腸治療平臺(tái)/系統(tǒng)”，但其注冊(cè)證上的產(chǎn)品名稱卻是“中低頻治療儀”、“智能數(shù)碼多功能治療儀”、“中頻電治療儀”。從產(chǎn)品名稱就可以分辨出這些產(chǎn)品并不是/專注用于胃腸功能疾病的治療，而只是普通的中低頻理療儀，效果遠(yuǎn)沒(méi)有他宣傳的那么美好。
2. 從產(chǎn)品的適用范圍上看，以上“中低頻理療”類的產(chǎn)品并沒(méi)有針對(duì)胃動(dòng)力障礙性疾病和功能性胃腸疾病的治療作用。雖然其彩頁(yè)上宣傳有這方面的療效，但其注冊(cè)證中描述多是“對(duì)XX具有改善血液循環(huán)的作用或?qū)X具有興奮神經(jīng)肌肉的作用”，并且這些作用要么與胃腸不相關(guān)，要么打打擦邊球。如某產(chǎn)品注冊(cè)上適用范圍的描寫(xiě)是這樣的：對(duì)肌肉勞損、肩周炎、盆腔炎具有改善局部血液循環(huán)、鎮(zhèn)痛的作用。對(duì)術(shù)后腸粘連具有軟化瘢痕松解粘連的作用，對(duì)術(shù)后腸麻痹、、胃下垂具有興奮神經(jīng)肌肉的作用。所以選擇產(chǎn)品必須要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)證不能只看廠家的宣傳彩頁(yè)。
二、項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)
1.技術(shù)：
該產(chǎn)品基于“體表胃腸起搏”的基本理論，采用“音樂(lè)電”[1]技術(shù)模擬起搏信號(hào)，使刺激信號(hào)更接近人體自然規(guī)律，更易被胃腸所接受。通過(guò)對(duì)胃腸起搏點(diǎn)的刺激，糾正異常的胃電節(jié)律或抑制異位起搏點(diǎn)的電活動(dòng)，從而驅(qū)動(dòng)胃腸道有節(jié)律的蠕動(dòng)可促進(jìn)胃液與各種消化酶的分泌，緩解和消除胃腸功能紊亂癥狀促進(jìn)胃腸功能的恢復(fù)。
體表胃腸起搏理論是由體內(nèi)胃腸起搏演變而來(lái)。美國(guó)在90年代就已開(kāi)展了體內(nèi)胃腸起搏治療（類似心臟起搏術(shù)）并取得了令人的效果。由于體內(nèi)起搏需要通過(guò)手術(shù)將電極植入到胃部并長(zhǎng)時(shí)間滯留體內(nèi)，導(dǎo)致技術(shù)較復(fù)雜成本高受眾少不利于該技術(shù)的推廣。國(guó)內(nèi)的歐陽(yáng)守教授就將此療法進(jìn)行了改進(jìn)，提出了體表起搏的概念。其核心仍然是基于胃腸起搏點(diǎn)的電活動(dòng)可被外加電流刺激所驅(qū)動(dòng)這一特點(diǎn)。只是施加刺激電流的方式從體內(nèi)植入電極變成了體表貼敷電極。雖然治療方式從直接刺激胃腸起搏點(diǎn)變成了間接刺激，驅(qū)動(dòng)作用有所減弱，但臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其同樣可以修正紊亂的胃電活動(dòng)，達(dá)到調(diào)節(jié)胃腸道功能的目的。由于該方式療效確切、操作簡(jiǎn)單、易于實(shí)施、風(fēng)險(xiǎn)小成本低，故在國(guó)內(nèi)得到了廣泛的推廣與發(fā)展。
2012年陸軍軍醫(yī)大學(xué)的陳東風(fēng)和楊敏教授取得了數(shù)字化音樂(lè)電胃腸起搏技術(shù)的發(fā)明，將體表胃腸起搏療法的療效又往前推進(jìn)了一大步。眾所周知胃腸起搏療法的核心就是通過(guò)儀器模擬一個(gè)正常的胃電信號(hào)，用這個(gè)信號(hào)去刺激胃腸，讓胃腸跟隨該信號(hào)的節(jié)律運(yùn)動(dòng)，從而恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)節(jié)律。該療法能否產(chǎn)生作用且療效是否顯著的關(guān)鍵條件有兩個(gè)：1.必須在起搏點(diǎn)上施加電刺激（電流必須流經(jīng)起搏點(diǎn)），如刺激非起搏區(qū)域?qū)o(wú)法驅(qū)使胃腸運(yùn)動(dòng)。2.信號(hào)越接近人體自然胃電信號(hào)，越容易驅(qū)動(dòng)胃腸使其產(chǎn)生跟隨效應(yīng)。對(duì)于體表胃腸起搏來(lái)說(shuō)，為了滿足要求電極所貼位置必須為起搏點(diǎn)位于體表的投影區(qū)（位置固定），且刺激信號(hào)必須有一定穿透力，不能只刺激到皮膚和肌肉組織就完事了（普通中低頻電療儀通常只能刺激到神經(jīng)肌肉組織）；為了滿足第二點(diǎn)就要求刺激信號(hào)好是動(dòng)態(tài)的、形態(tài)豐富的信號(hào)，這樣更容易擬合人體自身胃電信號(hào)，“騙”過(guò)胃腸，使其跟隨該信號(hào)運(yùn)動(dòng)。綜上所述，體表胃腸起搏療效的好壞完全由起搏信號(hào)決定。
四、專用配件
本公司生產(chǎn)的胃腸起搏用體表電極是為配套本公司胃腸多功能治療儀實(shí)現(xiàn)其治療效果而特別研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)的特殊產(chǎn)品。該電極作為信號(hào)傳輸?shù)慕橘|(zhì)，將對(duì)治療效果產(chǎn)生直接影響。為實(shí)現(xiàn)信號(hào)的低衰減和低失真，公司展開(kāi)了專項(xiàng)研發(fā)、測(cè)試和臨床研究。其成分與普通中低頻電極有本質(zhì)區(qū)別，并且其接口也是特別定制的，是本公司胃腸多功能治療儀的專用配件。
