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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
河北省一類二類醫(yī)療器械備案 需要的材料
產(chǎn)品價(jià)格:¥100.00元/件
上架日期:2023-07-26
發(fā)貨地:河北 石家莊
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1件
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詳細(xì)說(shuō)明
    詳細(xì)參數(shù)
    公司名稱醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)備案二類備案服務(wù)內(nèi)容醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)備案二類備案
    注冊(cè)公司地域其他所在地醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)備案二類備案
    品牌其他可售賣地醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)備案二類備案
    代賬周期醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)備案二類備案服務(wù)優(yōu)勢(shì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)備案二類備案
    服務(wù)類型其他咨詢時(shí)間醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)備案二類備案

    河北省一類二類醫(yī)療器械備案 需要的材料: 醫(yī)療器械二類備案辦需要帶什么,醫(yī)療器械一類二類辦需要帶什么材料,二類醫(yī)療器械備案辦需要帶什么東西,二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦需要什么文件,二類醫(yī)療器械年檢辦要什么資料,二類醫(yī)療器械備案自查辦用什么材料,二類備案自查辦用什么手續(xù),第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證什么手續(xù)。

    標(biāo)準(zhǔn):申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有guojia認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力

    河北二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)區(qū)域: 石家莊靈壽,石家莊井陘,石家莊井陘,石家莊正定,石家莊深澤,石家莊行唐,石家莊深澤,石家莊趙縣,石家莊贊皇,石家莊欒城石家莊井陘礦區(qū)石家莊藁城石家莊晉州石家莊無(wú)極石家莊平山石家莊鹿泉石家莊正定


    可辦理范圍:公司注冊(cè) 個(gè)體注冊(cè) 分公司注冊(cè) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 食品經(jīng)營(yíng)許可 人力資源 勞務(wù)派遣 拍賣師證 危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)

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