企業(yè)實施GMPC優(yōu)點:
消除危險事故;
有效控制成本和國際認可;
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質(zhì)量;
增強產(chǎn)品競爭力;
降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險;
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險;
符合法規(guī)和貿(mào)易準則
良好的工作環(huán)境;
有效的產(chǎn)品追溯。
化妝品GMPC認證程序制度
1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運輸,運作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMP認證的起源:起源于美國和歐洲:
--美國1962年就已對GMP立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂。(cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPc》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進;
6.GMPc認證的發(fā)展趨勢:
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDA的GMPc認證。獲取GMPc認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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深圳市凱冠企業(yè)管理顧問有限公司
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GMPC認證工廠準備審核期間應(yīng)準備的文件資料
GMPC認證工廠審核期間,將要審閱及評估的文件包括但不限于:
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案,包括蟲害控制設(shè)施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責(zé)人員的專業(yè)性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產(chǎn)記錄。
8. 質(zhì)量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。